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问题:
[判断题]对于境内生产药品生产过程中的中等变更,持有人应当在变更实施前,报国务院药品监督管理部门备案。
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对
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错
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2020全国“两法”知识竞赛题库
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2019年7月30日,中共中央政治局召开会议。会议要求,科创板要坚守定位,落实好以【】为核心的注册制,提高上市公司质量。
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患者女性,29岁。8岁时患过百日咳。近5年来每逢气候变化时咳嗽,咳白痰或黄痰,量不多。近3个月来因“感冒”病情加重,黄痰量增多,夜间咳嗽尤重。此病例最可能的诊断是:
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[判断题]在紧急情况下,受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
[判断题]药品监督管理部门、卫生健康主管部门按照各自职责对疫苗研制、生产、流通和预防接种全过程进行监督管理。
[判断题]国家鼓励符合条件的医疗机构、检验检测机构依法开展疫苗临床试验。
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[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评工作。
[判断题]药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。
[多选题]根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处罚恰当的是( )。
[单选题]药品管理应当以人民健康为中心,坚持( )的原则。
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