问题：
[多选题]药品生产工艺变更应当开展研究，并依法需（ ），或者进行报告，接受药品监督管理部门的监督检查。
A、记录
B、批准
C、审核
D、备案
Tags：2020全国“两法”知识竞赛题库
答案解析：
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