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[判断题]在紧急情况下,受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

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[判断题]药品监督管理部门、卫生健康主管部门按照各自职责对疫苗研制、生产、流通和预防接种全过程进行监督管理。

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[判断题]国家鼓励符合条件的医疗机构、检验检测机构依法开展疫苗临床试验。

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[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

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[判断题]仿制药可不与参比制剂进行对比研究,仅参照国家药品标准进行研究。

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[判断题]医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对接种单位、医疗机构处五十万元以上一百万元以下的罚款,对疾病预防控制机构、接种单位、医疗机

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[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评工作。

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[判断题]药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。

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[多选题]根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处罚恰当的是( )。

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[单选题]药品管理应当以人民健康为中心,坚持( )的原则。

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[多选题]下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有( )。

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[多选题]药品生产工艺变更应当开展研究,并依法需( ),或者进行报告,接受药品监督管理部门的监督检查。

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[单选题]药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法( )给予处分。

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[单选题]药品注册申请受理后,存在药品( )新发现的,申请人应当及时报告并补充相关资料。

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[单选题]药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。

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[单选题]疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当( )。

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[判断题]药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次。

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[判断题]药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时,需要补正的,应当一次性告知申请人。

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[判断题]药物临床试验申请自获准之日起,两年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。

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[判断题]药品生产许可证上除载明许可事项外,还应当载明登记事项。

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[判断题]违反《药品管理法》规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售,属于情节严重的,处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

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[判断题]根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证。

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[判断题]接种单位应当具备:取得医疗机构执业许可证;具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生;具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

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[判断题]药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密,保护举报人的合法权益。

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[判断题]国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。

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