一、最佳选择题
1、根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是______。
    A．加快古代经典名方制剂研发，夯实中医药高质量发展基础
    B．建立符合中药特点的质量和疗效评价体系
    C．构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制
    D．完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价
 
2、关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是______。
    A．国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备
    B．独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判
    C．含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围
    D．药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围
 
3、根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是______。
    A．药品研制
    B．药品生产
    C．药品经营
    D．药品使用
 
4、 ……此处隐藏32478个字…… 生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。对丙的罚款金额应当为750万～2500万之间。
四、多项选择题
 
56、ABCD
[解析] 定点零售药店使用医疗保障基金应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作，应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务，应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据。
57、ABC
[解析] 对标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品，过期药品，未标明或者更改有效期、产品批号的药品，以及其他有充分证据证明其为假药或者劣药的无需送药品检验机构检验，可以直接出具认定意见。
58、ACD
[解析] 备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。59、ACD 　 　
60、BCD
[解析] 凡属于以下变更，应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：①药品生产过程中的中等变更；②药品包装标签内容的变更；③药品分包装；④国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。境外生产药品发生上述变更的，应当在变更实施前报药品审评中心备案。