一、最佳选择题

(每题的备选项中只有一个最符合题意)。

1、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是______。

A.药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

2、根据法律层级，属于部门规章的是______。

A.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)

D.《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号)

3、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是______。

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.具有生物等效性

D.应具有相同的处方工艺

4、下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是______。

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

C.某药品零售企业制作了提示牌&ldqu ……此处隐藏28531个字…… rc="http://www.daanwo.com/d/file/p/2022/09-04/fb37d49fcaa7e91aaca0b29c2171454a.png" width="756" />

55、C

[解析]从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

四、多项选择题

56、AB

[解析]质量受权人为全职人员。批记录应至少保存至药品有效期后一年。

57、AB

[解析]零售企业：县以上药监批准。县以上药品监督管理部门包括：省直属的县药品监督管理部门、设区的市药品监督管理部门。

58、BC

[解析]互联网药品交易服务的管理

含麻黄碱类复方制剂不得网络销售。59、BCD

60、AB

[解析]药品上市许可持有人制度试点