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2021年执业药师药事管理与法规真题及答案-(2)

类型:全真试卷  解析:无解析  年份:2021

一、最佳选择题

(每题的备选项中只有一个最符合题意)。

1、关于疫苗流通管理的说法,错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

2、关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

3、关于药品标准制定原则的说法,正确的是

A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充 ……此处隐藏20473个字…… /p>

C.药品经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的,不予再注册

D.药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册

60、根据执业药师注册管理的相关规定,取得执业药师职业资格证书并经注册后方可执业,下列属于执业单位的有

A.药品连锁企业总部

B.药品检验机构

C.药品批发企业

D.医疗机构

答案:

一、最佳选择题

1、B   2、D   3、B   4、C   5、C   6、A   7、B   8、C   9、C   10、C   11、A   12、B   13、C   14、B   15、A   16、C   17、A   18、D   19、C   20、D

二、配伍选择题

21、D   22、A   23、A   24、C   25、B   26、A   27、D   28、B   29、C   30、A   31、D   32、D   33、B   34、C   35、D   36、D   37、A   38、C   39、A   40、B   41、A   42、C   43、B   44、C   45、A

三、综合分析选择题

46、A   47、A   48、B   49、A   50、A   51、D   52、C   53、C   54、A   55、A

四、多项选择题

56、ABCD   57、BCD   58、ABC   59、AC   60、ACD

Tags:执业药师药事管理与法规 石油党建“每日答题”2019年9月26日试题及答案 石油党建“每日答题”2019年9月27日试题及答案 石油党建“每日答题”2019年9
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