一、最佳选择题
(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是______。
A.应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定
D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是______。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作
3、根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是______。
A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施
B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革
C.制 ……此处隐藏32123个字…… "0" src="http://www.daanwo.com/d/file/p/2022/09-04/b0e9c75c72a58d58ecdeb3e80a8d03c2.png" width="747" />
55、B
四、多项选择题
56、ACD
[解析]医疗机构抢救病人急需,从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,报设区的市药监和市卫生备案。
57、BC
[解析]复方磷酸可待因糖浆按第二类精神药品进行管理,不得在非零售连锁销售。米非司酮为终止妊娠的药品,不得零售。
58、BC
[解析]参加全部科目,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理;免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以2年为一个周期管理.
《执业药师注册证》有效期5年。59、AD
60、BC
[解析]