2020全国“两法”知识竞赛题库
- 药物临床试验申请自获准之日起,两年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床 2020-09-07
- 药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时,需要补正的,应当一次性告知申请 2020-09-07
- 药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加 2020-09-07
- 疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当( )。 2020-09-08
- 药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床 2020-09-08
- 药品注册申请受理后,存在药品( )新发现的,申请人应当及时报告并补充相关资料。 2020-09-08
- 药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的,对其直接负责的主管人 2020-09-08
- 药品生产工艺变更应当开展研究,并依法需( ),或者进行报告,接受药品监督管理部门 2020-09-08
- 下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康 2020-09-08
- 药品管理应当以人民健康为中心,坚持( )的原则。 2020-09-08
- 根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处 2020-09-08
- 药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构发生变更的,应当自发生变更之日起 2020-09-08
- 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理 2020-09-08
- 医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应,由县级以上人民政府卫生健康主 2020-09-08
- 仿制药可不与参比制剂进行对比研究,仅参照国家药品标准进行研究。 2020-09-08
- 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 2020-09-08
- 国家鼓励符合条件的医疗机构、检验检测机构依法开展疫苗临床试验。 2020-09-08
- 药品监督管理部门、卫生健康主管部门按照各自职责对疫苗研制、生产、流通和 2020-09-08
- 在紧急情况下,受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。 2020-09-08